捍卫T2DM心肾自由,这个药物可以做到!| CDS2019
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循证视点 基础研究  作者:国际糖尿病 来源:国际糖尿病 2019/11/24 20:49:00    加入收藏

内容概要:

忙忙碌碌又一年,对大多数人来说,2019年可能都在忙着实现猪肉自由,这可真不是个小目标。但好消息也有,现在的2型糖尿病(T2DM)患者挺有福,实现心-肾-代谢全面获益不是梦。糖尿病指南更新策略,降糖新药循证突破,共同促进T2DM管理全面升级。

编者按
 
一、更“肾”一步:CREDENCE研究带来糖尿病肾病治疗新突破
 
20年来新突破,卡格列净显著改善糖尿病肾病结局
 
糖尿病合并慢性肾脏病(CKD)危害严重,而治疗手段有限。2019年CREDENCE研究结果发布,20年来糖尿病肾病治疗获得新突破!
 
CREDENCE研究是第一项降糖药肾脏结局研究,纳入全球34个国家、4401例T2DM伴CKD患者,以肾脏硬终点事件为主要终点,采用事件驱动、优效性设计。结果证实,在现有肾脏标准治疗的基础上,卡格列净(怡可安?)显著降低肾脏复合硬终点(终末期肾病、血清肌酐倍增、肾脏或心血管死亡)风险达30%(图1),显著降低白蛋白尿水平31%,显著延缓估算肾小球滤过率(eGFR)的下降;并再次印证卡格列净的心血管获益,包括显著降低3点MACE风险20%,降低心衰住院风险39%[1]。
图1. CREDENCE研究:卡格列净降低肾脏硬终点风险
 
安全性良好,卡格列净治疗糖尿病肾病获新指南和FDA高度认可
 
CREDENCE研究结果证实,卡格列净总体安全性和耐受性良好,不增加截肢、骨折风险。国内外新指南和美国FDA对卡格列净用于治疗糖尿病肾病予以高度认可。
 
2019年中国糖尿病肾脏疾病防治指南:
 
推荐SGLT2抑制剂作为糖尿病肾病的优选用药,其中卡格列净是目前唯一已被肾脏结局研究明确证实具有肾脏保护作用的SGLT2抑制剂。
 
2019美国糖尿病协会(ADA)指南:
 
基于CREDENCE研究结果,2019 ADA指南于6月第4次更新,推荐SGLT2抑制剂用于治疗T2DM合并糖尿病肾病患者(A级证据)。
 
美国FDA高度认可:
 
2019年9月30日,FDA批准卡格列净“肾脏获益”适应症:用于降低T2DM合并白蛋白尿的糖尿病肾病患者终末期肾病、肌酐倍增、心血管死亡以及心衰住院风险。
 
二、全“心”获益:CANVAS研究与心血管糖尿病共病治疗
 
“CARE ME”共病管理时代,卡格列净CANVAS研究助力糖“心”获益
 
大多数T2DM患者合并心-肾-代谢性疾病(“CARE ME”共病),降糖需兼顾心-肾-代谢全面获益。卡格列净一天排糖100 g,减入促排,改善能量过剩及水钠潴留,具有降糖、减重、降压等多重临床获益。CREDENCE证实卡格列净肾脏硬终点获益,CANVAS则为其心血管获益提供了有力证据。
 
CANVAS证实,卡格列净显著降低T2DM患者3点MACE风险达14%,对于确诊心血管疾病的T2DM患者,3点MACE发生风险显著下降18%。而且,与其他SGLT2抑制剂相比,卡格列净对MACE不同组分的作用更显一致性(图2)。卡格列净是目前唯一FDA批准MACE适应症的口服降糖药。
 
此外,卡格列净显著降低心衰住院或心血管死亡风险22%,对于伴心衰的T2DM患者,心衰住院或心血管死亡风险显著降低39%[2]。最新CANVAS事后分析显示,卡格列净心衰获益在HFrEF与HFpEF人群显示一致性。
图2. CANVAS研究卡格列净MACE组分更显一致性
 
指南推荐,SGLT2抑制剂跻身心血管糖尿病共病治疗优选用药
 
循证推动指南变迁,SGLT2抑制剂已成为糖尿病及心血管指南的优选推荐用药。2019年ADA指南推荐,SGLT2抑制剂(如卡格列净)作为T2DM合并ASCVD、心衰、CKD或超重/肥胖患者的优选用药。美国心脏病学学会(ACC)首份共识推荐,糖尿病合并ASCVD患者使用SGLT2抑制剂(如卡格列净)或GLP-1RA,以期最优治疗。2019 ESC/EASD指南更新,对于T2DM合并CVD或高危/极高危心血管风险患者,SGLT2抑制剂成为ⅠA类推荐的降糖药。
 
三、结语
 
糖尿病管理全面升级,降糖需兼顾心-肾-代谢全面获益。卡格列净是首个心、肾硬终点获益的降糖药,获FDA批准具有降糖、心血管获益和肾脏获益三大适应症,成为多指南推荐用于糖-心-肾共病治疗的优选用药。捍卫T2DM心肾自由,你可以做到!
 
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